“當前，全球健康產(chǎn)業(yè)加速升級，中國藥械已成為我們對外經(jīng)貿(mào)合作的重要增長極?！?月17日，在醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流會上，商務部對外投資和經(jīng)濟合作司二級巡視員楊皓說。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口總額為1993.8億美元，同比增長2.1%，其中出口同比增長5.9%，進口同比下降2%。中國醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的進出口結(jié)構(gòu)也在持續(xù)優(yōu)化。楊皓解釋，“從傳統(tǒng)的低值耗材為主走向高端產(chǎn)品為主的新階段”。

2025年，我國批準上市的創(chuàng)新藥有76個，創(chuàng)新醫(yī)療器械76個，數(shù)量位居全球首位。其中，具有全新治療機制的首創(chuàng)新藥研發(fā)最為困難。2025年我國批準上市的首創(chuàng)新藥為11個，其中4個是我國自主研發(fā)。

與此同時，2025年，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超1300億美元，交易數(shù)量突破150筆，遠超2024年全年的519億美元和94筆。國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長周樂在座談會上說，中國的創(chuàng)新藥已站在全球版圖核心位置。

除創(chuàng)新藥之外，高端醫(yī)療裝備自主可控也是保障人民健康、實現(xiàn)科技自立自強的戰(zhàn)略需求。近年來，我國醫(yī)療裝備出口已覆蓋全球190多個國家和地區(qū)的9000多家醫(yī)療機構(gòu)。

億帆醫(yī)藥執(zhí)行總裁王峰說，對中國創(chuàng)新藥來說，出海不是選擇題，而是生存與升級的必經(jīng)之路，因為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的90%成本前置，失敗率高，單一市場難以支撐創(chuàng)新風險。為了讓企業(yè)走好這條必經(jīng)之路，“十五五”規(guī)劃建議提出，“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”“擴大高水平對外開放，開創(chuàng)合作共贏新局面”。

記者從會上獲悉，2025年中國出口信用保險公司支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出口承保金額254.6億美元，同比增長5.4%。該公司業(yè)務管理部副總經(jīng)理王殊介紹，出口規(guī)模擴大的同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的風險在變大，報損和賠付指標明顯上升。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個強監(jiān)管的領(lǐng)域，各國的法規(guī)差異大、技術(shù)壁壘高、市場容錯率低。王峰說，出海并不是多在幾個國家售賣，而是面臨多幣種、多稅區(qū)、多監(jiān)管體系的系統(tǒng)挑戰(zhàn)，如果企業(yè)的出海策略仍停留在單一市場邏輯，風險往往會在兩三年后集中爆發(fā)。

生產(chǎn)人工耳蝸的諾爾康已有近10年的出海經(jīng)驗，諾爾康市場部相關(guān)負責人王圣告訴記者：“特別希望國家相關(guān)部門能帶著我們‘走出去’，其實中國企業(yè)很多產(chǎn)品的質(zhì)量很好，但涉及和外國政府部門的溝通，企業(yè)很弱勢。”

目前，多部門正在協(xié)力降低企業(yè)出海風險。商務部門牽頭構(gòu)建覆蓋企業(yè)出海前中后全流程的服務平臺，實現(xiàn)資源對接等一網(wǎng)通辦，發(fā)布覆蓋170多個國家的投資指南和120個國家的風險評估報告，優(yōu)化企業(yè)海外營商環(huán)境；工信部門加速推進數(shù)字技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應用，搭建共建“一帶一路”國家醫(yī)藥工業(yè)合作平臺。

作為構(gòu)建國際化價格體系的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，于2025年12月上線的“中國藥品價格登記系統(tǒng)”為企業(yè)提供藥品價格登記查詢服務。今年1月13日，該系統(tǒng)頒發(fā)首張海外版藥品價格證明，為中國藥品建立國際定價基準，填補了相關(guān)領(lǐng)域的空白。

與此同時，區(qū)域平臺也在多方發(fā)力。中國-東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺已吸引224家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)入駐，并成功助力16家企業(yè)的53個醫(yī)療器械在越南注冊上市。位于新疆的中國-中亞“中心藥房”上線以來，吸引96家中藥材企業(yè)入駐，促成交易額超1.25億元。

此外，天津市醫(yī)保局依托國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，正在籌建“中國國際醫(yī)療設(shè)備與器械交易（集采）平臺”和市場化運營工作機構(gòu)，促進醫(yī)療設(shè)備與器械由在天津“全球買”走向“全球賣”。天津市醫(yī)保局辦公室主任吳剛在座談會上表示，該平臺將于今年2月上旬上線運行。