3月7日，翰森制藥集團有限公司宣布，翰森制藥首款減重藥物——胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）雙激動劑奧萊泊肽（HS-20094），在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究（HS-20094-301）達成主要終點。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在中國33個臨床中心開展，共入組604例成年受試者，旨在評估每周一次奧萊泊肽對比安慰劑治療48周的療效與安全性。

研究達到共同主要終點：治療48周時，奧萊泊肽組受試者的體重較基線的降幅與安慰劑組相比具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異，且奧萊泊肽組達成5%體重降幅的受試者比例顯著更高。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。

研究顯示，奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現(xiàn)優(yōu)異，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相比，胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。

“奧萊泊肽的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)令人振奮。在48周時，體重仍呈現(xiàn)持續(xù)下降態(tài)勢，這表明該藥物在長期用藥情形下有望達成更顯著的減重效果?！痹撗芯康闹饕芯空撸本┐髮W(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授評價道，“奧萊泊肽不僅展現(xiàn)出與相同靶點其他減重藥物相媲美的減重療效，還呈現(xiàn)出優(yōu)于其他GLP-1類藥物的胃腸道耐受性特點，這更有助于提升治療的可接受性與依從性，是奧萊泊肽與同類藥物形成差異化的特征所在?！?/p>

“胃腸道耐受性一直是提升患者治療依從性的核心障礙?！焙采扑幎聲?zhí)行董事孫遠女士表示，“奧萊泊肽憑借雙靶點協(xié)同作用的創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)矚目減重療效的同時，在胃腸道耐受性方面展現(xiàn)了改善作用，惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%。我們相信，奧萊泊肽有潛力成為超重及肥胖人群更具‘友好性’的優(yōu)質(zhì)新選擇，也將為臨床治療帶來更多信心與可能?！?/p>

肥胖是一種由多因素驅(qū)動的復(fù)雜性慢性疾病。目前，全球受其影響的成年人已超過6.5億，世界衛(wèi)生組織（WHO）早已將其列為亟待應(yīng)對的公共衛(wèi)生流行病。2025年數(shù)據(jù)顯示，中國成人超重與肥胖的合計患病率已突破50%。作為多種慢性病的核心危險因素，肥胖顯著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌癥的發(fā)病風(fēng)險，對公眾健康構(gòu)成深遠挑戰(zhàn)。

奧萊泊肽為每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受體雙激動劑，旨在調(diào)節(jié)與食欲控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關(guān)的代謝通路。目前，奧萊泊肽正在中國開展III期臨床研究，用于治療肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制藥與再生元公司簽署授權(quán)協(xié)議，授權(quán)其負責(zé)奧萊泊肽的海外開發(fā)。

HS-20094-301（NCT06839664 / CTR20243973）研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，旨在評估奧萊泊肽用于超重或肥胖受試者的有效性與安全性。受試者入組后隨機分配接受奧萊泊肽5 mg、10 mg、15 mg或安慰劑每周一次給藥，治療為期48周。

據(jù)悉，奧萊泊肽的減重Ⅲ期臨床研究的詳細數(shù)據(jù)將在未來醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議上發(fā)布，翰森制藥計劃近期在中國遞交奧萊泊肽注射液用于長期體重管理的新藥上市申請。