近期，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，為解決多肽、蛋白、多糖等在生物體內發(fā)揮特定生理功能的生物活性物質的精確測量難題，確保全球范圍內測量結果的可靠性與可比性，市場監(jiān)管總局組織國內優(yōu)勢科技力量，強化多肽、重組蛋白、肝素多糖等生物活性物質計量技術攻關。

研究團隊系統(tǒng)突破了多肽精準測量、肝素免疫原性評價等關鍵技術，在雜質和聚集體表征方面，宿主細胞蛋白雜質測量新技術和聚集體雜質分析技術，實現(xiàn)聚集體雜質檢測粒徑低至100 nm，獲批國家標準物質23項，有力支撐了疾病治療、健康保障和生物醫(yī)藥、食品等產業(yè)發(fā)展。

研究團隊從免疫復合物尺寸、免疫細胞激活等不同維度進行全方位評價多糖類藥物的免疫原性，相關評價方案被國家藥品監(jiān)督管理局認可，相關技術在3家醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)轉化，為9個低分子肝素藥物的審批上市提供了重要支撐。

研究團隊實現(xiàn)多肽測量的國際互認，并受到國際計量局邀請，面向全球計量機構主講多肽計量、核磁定量等培訓課程。