2025年，我國創(chuàng)新藥對外授權交易總額突破1300億美元，占全球交易總額半壁江山，交易數量、總金額和首付款三項數據均創(chuàng)歷史新高。

2026年，國產創(chuàng)新藥出海持續(xù)升溫、勢頭強勁。2026年前兩個月，中國創(chuàng)新藥已發(fā)生40多起對外授權交易，總金額超500億美元，已超過2025年全年的三分之一。

3月4日，中國藥企研制的一款用于骨髓纖維化治療的全球首創(chuàng)新藥，被來自法國的生物醫(yī)藥巨頭收入囊中，總交易額15.3億美元。

劉國恩常年關注中國創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的動向。他說，2025年以來，國產創(chuàng)新藥出海大額交易頻出、交易節(jié)奏密集的同時，傳遞出一個新信號：交易雙方并不是一次性買斷，按比例分攤研發(fā)費用、共享商業(yè)化收益的新模式屢見不鮮，中國藥企正從單純的“技術輸出方”轉變?yōu)榭鐕幤蟮摹叭蚝献骰锇椤薄?/p>

中國藥企從業(yè)者們雄心勃勃，國際制藥企業(yè)作為買家也伺機而動，輝瑞、阿斯利康、拜耳等跨國巨頭紛紛向中國藥企伸出橄欖枝。

在創(chuàng)新藥研制領域，人們常用“雙10”，也就是“10年、10億美元”，來形容一款新藥從研發(fā)到上市期間漫長而巨大的投入成本。十年前，中國創(chuàng)新藥在全球市場還顯得默默無聞，如今，快速融入全球醫(yī)藥版圖背后，出現了哪些新變化、新趨勢？

業(yè)內人士透露，中國創(chuàng)新藥出海，目前有自主出海、對外許可和合作出海三大模式。無論選擇哪種模式，中國創(chuàng)新藥出海都需攻克一個共同的難題：以過硬實力滿足各國藥品指標的嚴苛要求。

2025年底，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院參與的遺傳性角膜營養(yǎng)不良基因編輯治療新藥正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗批準。春節(jié)過后，團隊緊鑼密鼓開展起了臨床試驗。

上海張江生物醫(yī)藥基地實驗室的一個個發(fā)酵罐里，細胞在培養(yǎng)基里生長、分裂、繁殖，分泌出制藥所需的抗體。多達幾十種物質的細胞培養(yǎng)基是生物制藥的核心原料之一。

過去，細胞培養(yǎng)基被少數外企壟斷，價格高達400元～600元一升，這家藥企做創(chuàng)新藥研發(fā)，每年僅培養(yǎng)基的費用就高達2000萬元以上。

為了降低創(chuàng)新藥研發(fā)的成本，不少藥企展開對細胞培養(yǎng)基的攻關，目前自主研制成本只需一升20多元。

原材料成本持續(xù)降低、工藝不斷優(yōu)化、基礎科研和人才培育持續(xù)發(fā)力，這些向好變化，都是創(chuàng)新藥研制成功以及出海的加速器。

2025年7月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局先后發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》。

作為全國政協委員，朱同玉的提案就圍繞國產創(chuàng)新藥展開，希望進一步通過醫(yī)保資金的制度化使用，來保障國產創(chuàng)新藥的持續(xù)發(fā)展。

中國創(chuàng)新藥出海的底氣，來自我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力、成本優(yōu)勢、產業(yè)鏈配套與政策紅利的多重賦能。今年政府工作報告中，生物醫(yī)藥被列入“新興支柱產業(yè)”，釋放出“推動創(chuàng)新藥高質量發(fā)展”的明確政策信號。我們期待創(chuàng)新藥出?？捎^的交易額，能夠轉化為持續(xù)創(chuàng)新的技術底座與合作平臺，助力中國藥企在激烈的全球競爭中行穩(wěn)致遠，讓更多中國創(chuàng)新成果惠及全球患者。